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【ChiCTR2200056137】阿尔茨海默病患者脑网络功能改变与针刺干预的rs-fMRI机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

阿尔茨海默病患者脑网络功能改变与针刺干预的rs-fMRI机制研究

试验专业题目

阿尔茨海默病患者脑网络功能改变与针刺干预的rs-fMRI机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评价针刺治疗AD的临床疗效;;2. 利用rs-fMRI技术,分析AD患者RSNs功能活动的损害特征;;3. 揭示针刺对AD患者RSNs功能活动的调节作用,初步阐明针刺干预AD的脑功能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用spss26.0软件,由随机种子数生成88个随机数字表,按完全随机分配在两组,每组44例。

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

44;20

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-25

试验终止时间

2023-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限,年龄介于50岁到80岁之间; 2. 确诊为阿尔茨海默病; 3. 受教育程度为初中及以上; 4. 右利手; 5. 临床痴呆量表(CDR)评定为轻(1分)、中度(2分)痴呆的患者; 6. 病情稳定,4周内未更改药物方案; 7. 具有可信的监护人可以陪伴并辅助完成参与; 8. 无药物、酒精、镇静剂使用; 9. 患者及家属均知情同意,愿意加入本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 具有MRI检查禁忌症(携带心脏起搏器、人工耳蜗等电磁敏感的医疗设备)的患者; 2. 意识障碍; 3. 患有严重基础疾病或其他可能导致认知障碍的疾病; 4. 患者无法按要求配合完成试验; 5. 同期参加其他临床试验者; 6. 有自发性出血倾向或损伤后出血不止的病症(如血小板减少性紫癜、白血病等)及局部皮肤感染不宜实施针刺治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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