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【ChiCTR1900027908】养老机构自杀意念老年人的心理弹性干预

基本信息
登记号

ChiCTR1900027908

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

自杀意念

试验通俗题目

养老机构自杀意念老年人的心理弹性干预

试验专业题目

养老机构自杀意念老年人的心理弹性干预

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的主要是根据养老机构自杀意念老年人的身心特点,构建针对性心理弹性干预方案,帮助其提高生活质量,减轻抑郁情绪,克服自杀意念,重拾生活信念。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与本研究的人员使用Research Randomizer (Version 4.0)在线随机数字生成器产生随机数字序列,指定单数为干预组,双数为对照组,并将随机数字依次放入按1~68顺序编号的密封、不透光信封中,确保隐藏分配。由一名不参与随机分组的研究人员筛选符合纳入排除标准的老人,获得知情同意后,根据入组顺序依次分配信封,根据信封内的随机数字将老人分配到干预组(n=34)和对照组(n=34)。

盲法

对研究对象和资料收集者设盲。

试验项目经费来源

深圳市哲学社会科学规划课题

试验范围

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目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄60周岁及以上; 2、入住养老院时间达1个月以上; 3、目前存在较为持续的自杀意念(SCL-90中条目15的“在过去一周内,我有过想结束自己的生命的想法”,回答“是”;BSI-CV第六条目,“您的这种自杀想法持续存在多长时间”,回答“较长时间”或“持续存在或几乎是持续存在的”); 4、自愿参与研究并签署知情同意书; 5、能理解本研究和干预方案。;

排除标准

1、严重的听力损害或语言表达能力障碍影响交流者; 2、重度认知功能障碍(MMSE < 9分); 3、终末期疾病或严重的躯体症状无法参与研究者; 4、三个月内接受过心理治疗或心理干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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