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【ChiCTR2400080305】春节期间短期饮食改变对人群肠道菌群及炎症因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人群健康

试验通俗题目

春节期间短期饮食改变对人群肠道菌群及炎症因子的影响

试验专业题目

春节期间短期饮食改变对人群肠道菌群及炎症因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对经过春节饮食改变前后阶段的受试对象自身前后的临床生化指标,肠道菌群,及炎症因子的检测,探讨春节期间的短期饮食改变是否对人体肠道菌群及炎症因子的产生影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

none

试验项目经费来源

广西自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-25

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①身体健康;②年龄18-45岁;③ 18.5kg/m2;

排除标准

①BMI<18.5kg/m2 或 >30 kg/m2;②怀孕或计划怀孕者;③素食、不规则饮食、饮食习惯异常或者短期内有减肥节食计划;④免疫缺陷、HIV感染者;

⑤各种具有肠缺失、胃肠道解剖学改变的胃肠道疾病术后;⑥各种具有胃肠功能障碍、胃肠道慢性疾病(如、腹泻、便秘)、或影响胃肠道功能且仍需要药物治疗的急性胃肠道疾病(如急性胃肠炎或急性消化道溃疡病);⑦已确诊的疾病如胃肠道肿瘤,糖尿病,呼吸道系统疾病,心脑血管疾病、高血糖、高脂血症、高血压,癌症或肿瘤等;⑧过去一周内发烧或感染、或口服或静脉注射过抗生素、激素、抗炎药物(甾体类药物如泼尼松、强的松、氢化可的松、倍他米松、地塞米松等,非甾体类抗炎药如阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬);⑨2周内使用过益生菌或益生元等微生态制剂及过去一个月及观察期间使用膳食补充剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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