ChiCTR1900023042
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滋肾育胎丸
中药
滋肾育胎丸
2019-05-08
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不孕症
滋肾育胎丸在卵巢储备功能减退患者体外受精-胚胎移植中应用的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
滋肾育胎丸在卵巢储备功能减退患者体外受精-胚胎移植中应用的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
评价接受IVF-ET的卵巢储备功能减退患者，使用滋肾育胎丸对改善卵巢功能及行IVF-ET妊娠结局的影响。
随机平行对照
上市后药物
本研究为多中心、双盲、随机对照研究，按1:1将患者随机分为2组。随机化过程：由独立第三方统计学人员为本研究生成随机数字。
双盲
广州市科技计划项目（项目编号：201807010044）
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120
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2019-05-01
2022-12-31
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（1）20周岁≤年龄≤40周岁 （2）两侧卵巢AFC之和≤6个；8 IU/L＜FSH＜20 IU/L或FSH/LH比值＞2.0；AMH＜1.1 ng/ml（三项中符合两项即可） （3）拟行体外受精-胚胎移植助孕者{拮抗剂方案及高孕激素下促排卵（PPOS）方案} （4）受试者与男方为合法夫妻 （5）自愿参加试验，并签署知情同意书的患者；
登录查看（1）重度（III度，IV度）子宫内膜异位症； （2）子宫腺肌症； （3）未治愈的子宫内膜疾病； （4）双侧卵巢或单侧卵巢切除引起的卵巢储备功能减退； （5）患有不适合目前进行辅助生殖技术或不适合目前妊娠的疾病； （6）输卵管积水； （7）反复进行胚胎移植3次及以上失败者； （8）入组前1个月（30天）内接受过其他补肾中成药治疗的DOR患者； （9）既往发生过卵巢抵抗综合征者。；
登录查看广东省妇幼保健院
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全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
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