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【ChiCTR2300077263】术中超选血管注射亚甲蓝显影甲状旁腺的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077263

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状旁腺功能减退

试验通俗题目

术中超选血管注射亚甲蓝显影甲状旁腺的临床研究

试验专业题目

术中超选血管注射亚甲蓝显影甲状旁腺的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

甲状旁腺损伤引起的术后甲状旁腺功能减退仍然是甲状腺外科医生面临的难题。目前，甲状腺术中保护甲状旁腺的方法都有一定的缺陷，尽管“纳米碳负显影甲状旁腺法”的应用在一定程度提高了术中甲状旁腺辨识度，但该法并不直接显影甲状旁腺。甲状腺下动脉逆行注射亚甲蓝实时显影同侧甲状旁腺可在手术中直接显影甲状旁腺。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人通过Excel表格生成随机数产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

首都临床诊疗技术研究及示范应用

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过术前FNAC（细针穿刺病理）或术中冰冻病理明确为分化型甲状腺癌； 2.根据ATA（美国甲状腺学会）标准，对于仅存在于单侧腺体内的，最大结节直径小于10mm（术中冰冻病理明确）的乳头状癌定义为微小乳头状癌，行单侧腺叶加峡部切除术，单侧中央区淋巴结清扫术，对于其余分化型癌行甲状腺全切除术，双侧中央区淋巴结清扫术。；

排除标准

1.年龄小于15岁或大于78岁； 2.孕妇； 3.存在严重器质性疾病需尽快完成手术； 4.颈部区手术史； 5.符合胸骨后甲状腺诊断； 6.FNAC或术中病理考虑髓样癌或未分化癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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