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【ChiCTR2200058883】干扰素联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058883

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

HIV/HBV共感染者

试验通俗题目

干扰素联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

试验专业题目

Peg干扰素α-2b联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估接受抗逆转录病毒治疗的HIV/HBV共感染者,联合Peg-IFN治疗对HBV感染疗效的影响及其安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2024-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.HIV-1感染; 3.HBsAg阳性,伴或不伴HBeAg阳性; 4.HBsAg定量< 1500 IU/ml; 5.HBV DNA低于检测下限; 6.ART治疗半年以上,方案包括TDF/TAF和3TC/FTC; 7.CD4计数>200个/μL; 8.HIV RNA≤50copies/mL。;

排除标准

1.现症机会性感染或AIDS相关的恶性肿瘤; 2.不含TDF/TAF,3TC/FTC的抗HBV方案治疗<6个月; 3.失代偿期肝硬化; 4.甲状腺功能异常; 5.自身免疫病; 6.HCV RNA阳性; 7.HDV IgG阳性; 8.肌酐清除率<60 ml/min; 9.妊娠期、哺乳期妇女; 10.有生育计划者; 11.现吸毒者; 12.有严重精神和神经性疾病的患者; 13.有酗酒史且不能终止者; 14.严重消化道溃疡者; 15.严重心血管疾病; 16.急慢性胰腺炎; 17.其他研究者认为不适合纳入的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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