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【ChiCTR2300070691】额叶中回-岛叶功能连接在抑郁症认知损伤中的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300070691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

额叶中回-岛叶功能连接在抑郁症认知损伤中的作用机制

试验专业题目

额叶中回-岛叶功能连接在抑郁症认知损伤中的作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214151

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目前期通过来自美国普通人群的人脑连接组项目参与者,发现额叶中回-岛叶功能连接是涉及注意力缺陷/多动、抑郁症状和持续注意力功能所共享的脑区。基于普通人群研究发现的基础上,本研究拟结合病例对照设计,并且对抑郁症患者进行纵向随访研究,收集临床特征、神经认知功能、静息态fMRI和遗传位点等多维度的数据,首先明确兴趣脑区额叶中回和岛叶在抑郁症患者和健康对照中的差异,进一步探索额叶中回和岛叶的脑结构和功能连接,在抑郁症认知损伤中的作用机制,以及是否可以预测临床疗效和认知症状的改善,建立疾病预测模型,为刺激靶点的选择提供重要依据,进一步实现个体化的精准治疗。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委员会(Q202131)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 抑郁症组的入组标准: (1)符合DSM-IV抑郁症诊断标准; (2)年龄18-55岁; (3)右利手; (4)HAMD24总分大于21分; (5)未曾服用抗抑郁药及抗精神病药,或至少停药6个月以上。 2. 健康对照组入组标准: (1)年龄18-55岁; (2)右利手; (3)既往无精神疾病史; (4)一级亲属中无精神障碍或遗传性精神系统疾病。;

排除标准

抑郁症组和健康对照组的排除标准: 1. 有MRI检查禁忌症; 2. 伴有神经系统疾病或严重、不稳定的躯体疾病; 3. 合并其他精神疾病,包括符合DSM-IV轴Ⅰ诊断标准的其他精神障碍及轴Ⅱ标准的人格障碍与精神发育性疾病; 4. 妊娠或哺乳其女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214151

联系人通讯地址
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