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【ChiCTR2200059381】高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059381

试验状态

尚未开始

药物名称

高丽红参

药物类型

中药

规范名称

高丽红参

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫力低下

试验通俗题目

高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究

试验专业题目

高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以免疫力低下人群作为研究对象,采用随机对照方法,比较试食前后试食组与对照组受试者的各项相关免疫指标的变化,研究高丽红参是否具有有助于增强人体免疫力的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表

盲法

/

试验项目经费来源

(社)高丽人参学会

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-04

试验终止时间

2023-06-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20-65岁的人群(40-65岁之间占80%); 2. 免疫相关健康评分表的综合评价得分≤60; 3. 体质虚弱易生病者(满足其中1条即可): (1)感冒每年≥3次; (2)支气管炎或肺炎每年≥2次; (3)易急性腹泻(乳糖、麦胶等食物不耐受除外)每年≥3次; (4)泌尿系感染每年≥3次; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 不能经口进食或不能按规定服用受试物者; 2. 妊娠或哺乳期妇女。对受试物不耐受或过敏者; 3. 主诉不清者; 4. 严重职业病等重症患者; 5. 合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者; 6. 受试者患有免疫相关性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎、硬皮病、天疱疮、皮肌炎、混合性结缔组织病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、桥本氏甲状腺炎、原发性黏液性水肿、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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