CTR20191390
已完成
重组人源化单抗MIL-62注射液
治疗用生物制品
MIL-62注射液
2019-12-11
企业选择不公示
复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤
MIL62联合来那度胺治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的1b/2期研究
MIL62注射液联合来那度胺治疗复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的多中心、开放、1b/2期临床研究
100176
主要目的： 评估MIL62联合来那度胺方案治疗复发/难治的滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）的客观缓解率。 次要目的： 评估MIL62联合来那度胺方案治疗复发/难治FL和MZL的缓解持续时间、缓解持续时间>6个月的受试者比例、疾病控制率、1年无进展生存率；评估MIL62联合来那度胺方案的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 53 ；
国内: 54 ；
2019-11-28
2022-03-16
否
1.年龄≥18 岁，性别不限；
登录查看1.转化性淋巴瘤；
2.在首次接受研究药物前接受过以下任何一种抗肿瘤治疗：①3个月内接受了任何单克隆抗体（利妥昔单抗除外）；②28天内接受过化疗；③28天内接受过中（草）药治疗（2个剂量及以上）；④42天内接受过放射治疗；⑤接受过异基因干细胞移植；⑥6个月内接受过免疫放疗；⑦6个月内接受过自体干细胞移植；⑧12个月内接受过Obinutuzumab；
3.首次接受研究药物前28天内接受活疫苗接种或接受过重大手术（诊断性除外）；
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100021
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