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【ChiCTR-DDD-15007423】多巴胺神经受体与癫痫患者认知功能障碍关联性的PET分子影像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-15007423

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

多巴胺神经受体与癫痫患者认知功能障碍关联性的PET分子影像研究

试验专业题目

多巴胺神经受体与癫痫患者认知功能障碍关联性的PET分子影像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过PET/CT分子影像技术研究多巴胺D2受体在癫痫患者（颞叶及额叶癫痫）认知功能障碍发生发展中的作用。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省重点学科配套经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-06

试验终止时间

2016-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 癫痫患者：a. 年龄12-18岁，符合癫痫诊断标准（临床出现反复发作性表现，脑电图提示痫样放电，提示病灶起源颞叶及额叶癫痫）；b. 18FDG-PET显像存在明确脑部功能异常脑区；c. 认知功能障碍（儿童韦氏记忆量表：MQ≤89分，儿童韦氏智力量表：IQ≤89分，儿童行为量表：P10≤12.5分，P80≤24分等认知功能检查提示认知功能下降）；d.癫痫患者20名（男、女各10名）； 2. 健康志愿者（该部分实验数据已在前期的临床研究中采集完成，该研究通过伦理并已在中国临床试验注册中心注册备案，编号：ChiCTR-OCC-09000358）；a. 年龄18-22岁，此次检查之前没有任何躯体尤其是脑器质性疾病；b.未服用任何成瘾性药物如镇痛药、抗精神症状药物、抗癫痫药物等； c. 无其它严重的伴随疾病；d. 愿意和能够在研究期间遵守方案；e. 男、女各5名；；

排除标准

1. 既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌；有其他过敏性病史者据情况排除； 2. 入组前半年内接受过任何试验药物或药品/程序，即参与了另一项试验； 3. 长期服用成瘾性药物如某些镇静止痛药，抗精神病药物、抗癫痫药物（癫痫组可服用抗癫痫药物）等； 4. 入组前1年内接受过大手术，或还未从大手术的影响中完全恢复； 5. 有幽闭恐惧患者； 6. 研究过程中不愿或不能依从研究方案； 7. 排除既往或现行精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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