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【ChiCTR2300069978】麻醉方式选择对新辅助化疗后胰腺癌患者术后胰漏的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

麻醉方式选择对新辅助化疗后胰腺癌患者术后胰漏的影响

试验专业题目

麻醉方式选择对新辅助化疗后胰腺癌患者术后胰漏的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对胰漏并发症的性质收集相关资料,采用前瞻性方式探讨麻醉方式的不同对胰腺癌患者术后胰漏发生情况及胰漏类型(A,B,C)的影响,并且了解胰腺癌术后其他腹部并发症(感染、出血、胆漏、肠漏、胃瘫等)发生情况及术后急性肾损伤( Acute kidney injury,AKI)、心脑血管事件、术后肺部并发症等发生风险与麻醉方式的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法,首先通过excel生成随机数字表,由不参与麻醉实施过程的麻醉护士根据生成数字的单双性将患者进行分组。

盲法

None

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁 2)胰腺癌择期根治手术; 3)研究所需临床资料完整(包括一般因素、检验指标、麻醉因素、手术因素等); 4)根据国际成熟高通量胰腺手术中心标准,年均胰腺手术40例。在年手术量40例以上的,且独立指导并实施该类手术3年以上我院的主诊医师的手术患者,方可纳入。;

排除标准

1)有慢性疼痛病史,术前使用镇痛剂的患者 2)术前接受激素或类固醇治疗 3)既往有神经肌肉系统疾病 4)既往认知功能障碍 5)有椎旁阻滞及椎管内穿刺禁忌症(严重的凝血功能障碍、感染或局麻药过敏史) 6)18.5kg/m2≥BMI≥30kg/m2 7)器质性心脏病或严重心律失常者 8)急诊手术 9)再次上腹部手术患者 10)拒绝参加;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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