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首页 临床进展 不同剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗早产儿中性粒细胞减少症的研究

【ChiCTR2200057047】不同剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗早产儿中性粒细胞减少症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057047

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人粒细胞集落刺激因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人粒细胞刺激因子

首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

早产儿中性粒细胞减少症

试验通俗题目

不同剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗早产儿中性粒细胞减少症的研究

试验专业题目

不同剂量重组人粒细胞集落刺激因子治疗早产儿中性粒细胞减少症的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析早产儿中性粒细胞减少症的独立危险因素；探讨早产儿中性粒细胞减少症的治疗标准；探索不同剂量rhG-CSF应用于早产儿中性粒细胞减少症中的疗效及不良反应；研究不同剂量rhG-CSF对早产儿中性粒细胞趋化活性的影响。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合rhG-CSF治疗标准后，按照随机数字表法由接诊医生随机分为三组

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省妇幼保健协会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择2022年01月至2023年12月本院新生儿重症监护病房收治的中性粒细胞减少早产儿； 2. 胎龄<34周； 3. 至少每周查1次外周血ANC； 4. 外周血ANC<1.5×10^9/L，并且持续至少24h以上； 5. 临床资料完整可靠。；

排除标准

1. 生命体征极不稳定患儿； 2. 入组后未按照要求完成诊治； 3. 因为失访或死亡等原因，未完成“至少每周复查1次外周血ANC，共4周”； 4. 患儿父母拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221009

联系人通讯地址
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