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【ChiCTR2400087767】新疆地区白癜风患者代谢综合征患病现状及危险因素的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

新疆地区白癜风患者代谢综合征患病现状及危险因素的多中心研究

试验专业题目

新疆地区白癜风患者代谢综合征患病现状及危险因素的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）揭示白癜风合并共病代谢综合征的流行病学新特征及关键危险因素及构建预测模型。 （2）更新新疆白癜风患病情况，为全国白癜风数据库增添新疆地区数据，寻求新的干预措施，控制关键致病危险因素，为疾病的预防和控制提供依据和策略，避免疾病复发，节约医疗资源。 （3）对患者进行长期、规律、规范随访，并促进患者的自我健康管理，以期改善患者预后、提高生活质量。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

（1）新疆皮肤性病临床医学研究中心 （2）新疆维吾尔自治区“天山英才”培养计划（2022TSYCLJ0025）

试验范围

/

目标入组人数

5647

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）皮肤科医生明确诊断为白癜风患者 （2）年龄6-80岁（含上下限）［以签署知情同意书（ICF）当天为准］； （3）满足代谢综合症诊断指标：BMI值为28kg/m2以上； （4） 1）女性腰围＞80cm，或腰臀比>0.8、男性腰围>90cm，或腰臀比>0.9 2）甘油三脂＞4.8mmol／L 3）HDL胆固醇＜1.3mmol／L 4）血压＞130/85mmHg 5）空腹血糖6.1～6.9nmol／L 6）2h OGTT（75g葡萄糖）7.8～11.1nmol／L 以上标准中肥胖为必须指标，其余5项中有3项者即可诊断。 （5）若育龄妇女，则应非孕期或哺乳期； （6）受试者必须能与研究者良好沟通并遵守研究的要求，并签署书面知情同意。 （7）受试者必须自愿并能完成研究程序和随访检查。；

排除标准

(1)存在精神异常或视力、听力障碍等妨碍问卷调查正常进行的因素； (2)知情同意过程中拒绝参加或无法配合完成血液常规检测者。 (3)无法理解或配合本项目随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院皮肤性病医学诊疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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