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首页 临床进展 超重儿童青春期提前与非酒精性脂肪肝的共病标注与风险预测

【ChiCTR2400084164】超重儿童青春期提前与非酒精性脂肪肝的共病标注与风险预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童超重，儿童超重合并青春期提前和非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

超重儿童青春期提前与非酒精性脂肪肝的共病标注与风险预测

试验专业题目

基于多组学数据探究超重儿童青春期提前与非酒精性脂肪肝的共病标注和风险预测的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过对单纯超重（包括肥胖）儿童人群和超重儿童合并青春期提前、非酒精性脂肪肝人群的血、尿、粪便样本进行非靶向代谢组学、基因组学和粪便菌群丰度的分析，挖掘潜在的生物标志物组合，进一步探索超重儿童青春期提前与非酒精性脂肪肝的共病机制，建立超重儿童人群共病风险的预测模型，初步实现对该人群共病风险等级的划分和早期诊断。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于临床方证效应的非肥胖型NAFLD代谢风险评估及中医药防治策略/上海市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

需同时符合以下四条： 1. 年龄6周岁～13岁周岁； 2. 符合超重或肥胖的诊断标准； 3. 合并症符合：①无合并症；或②首次确诊为青春期提前和非酒精性脂肪肝； 4. 已经签署知情同意书的患者。；

排除标准

符合下列任意一条符合即排除： 1. 合并其他疾病导致的心、肝、肾功能不全，或严重精神疾患； 2. 最近6个月内使用激素治疗，或因激素类药物化学因素致病的受试者； 3. 生物样本不符合存储标准的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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