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【ChiCTR1800015622】基于专病数据库的胆道恶性肿瘤手术优化与预后判断辅助系统的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道恶性肿瘤

试验通俗题目

基于专病数据库的胆道恶性肿瘤手术优化与预后判断辅助系统的多中心临床研究

试验专业题目

基于专病数据库的胆道恶性肿瘤手术优化与预后判断辅助系统的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 搭建多中心、大样本胆道恶性肿瘤的临床专病库。 2 采集大量同病种病例后,发现不同分期分型胆道恶性肿瘤病人手术方式与术 后生存期之间的不确定性因果关系;病理指标与术后生存期之间的不确定性因果 关系;病理指标对术后生存期的影响权重;建立胆道恶性肿瘤手术优化选择及预 后精确判断的数学模型。 3 进一步通过随机森林、深度学习等技术,反馈至临床,收集更多数据加以调 整,完善模型,以促进此类病人的精准治疗,改善预后。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

无需

试验项目经费来源

上海交通大学医学院多中心临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)经根治性手术治疗的胆道恶性肿瘤患者(R0 和 R1 切除); (2) 病理学检查结果明确诊断为胆囊癌或胆管癌; (3)不合并其他恶性肿瘤; (4) 术前和术中未进行其他抗肿瘤治疗,如放化疗等。;

排除标准

1)病理学检查为胆囊癌或胆管癌以外,其他类型或病理学诊断不明 确的患者; (2)非原发性胆囊癌或胆管癌患者; (3)合并其他恶性肿瘤患者; (4) 合并远处转移(M1 期)的患者; (5) 未行根治性切除的胆囊癌或胆管癌患者; (7) 缺乏明确的阳性淋巴结数目及淋巴结转移位置记录的患者; (8)术后随 访资料不全; (9)术后 30 d 内死亡患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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