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【CTR20132234】花菊盆炎颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132234

试验状态

已完成

药物名称

花菊盆炎颗粒

药物类型

中药

规范名称

花菊盆炎颗粒

首次公示信息日的期

2014-02-20

临床申请受理号

CXZL0500295

靶点

/

适应症

慢性盆腔炎-湿热瘀结证

试验通俗题目

花菊盆炎颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

花菊盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证随机双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价花菊盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证的有效性和安全性。为Ⅲ期临床试验用药方案提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-08-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医慢性盆腔炎诊断；

排除标准

1.急性盆腔炎。；2.妊娠或近期准备妊娠妇女、哺乳期妇女。；3.合并心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统其他严重原发性疾病者；ALT、AST、BUN超过正常值上限的1.5倍，Cr超过正常值上限。；4.合并有神经、精神疾患而无法合作，或不愿合作者。；5.经检查证实有妇科肿瘤（子宫肌瘤直径＞3cm，粘膜下肌瘤）、特异性阴道炎、子宫肌腺病、子宫内膜异位症、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、功能失调性子宫出血等，以及由其它疾病引起的相关症状者。；6.过敏体质或对本试验用药物成分过敏者。；7.近2周曾采用同类药物治疗。；8.正在参加或近3月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
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