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CTR20222534
进行中(招募完成)
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2022-10-27
企业选择不公示
/
膝骨关节炎
人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎I期临床研究
评估ZGHUMSC001在膝骨关节炎患者中的安全性、耐受性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床研究
550081
主要目的:评估膝骨关节炎患者单次关节腔注射不同剂量ZGHUMSC001后的安全性、耐受性,并确定后期试验推荐剂量。 次要目的:初步评估膝骨关节炎患者单次关节腔注射不同剂量ZGHUMSC001后的有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-02-21
/
否
1.在研究前有能力理解和自愿签署知情同意书;
登录查看1.接受过系统和(或)局部的自体和(或)异体间充质祖(干)细胞治疗;
2.身高体重指数(BMI)>30 kg/m^2;
3.研究侧膝关节严重的内外翻畸形,内外翻大于10°;
登录查看贵州医科大学附属医院
550004
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