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【CTR20192277】补气通络颗粒治疗气虚血瘀证临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192277

试验状态

已完成

药物名称

补气通络颗粒

药物类型

中药

规范名称

补气通络颗粒

首次公示信息日的期

2020-05-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗气虚血瘀证

试验通俗题目

补气通络颗粒治疗气虚血瘀证临床试验

试验专业题目

补气通络颗粒治疗气虚血瘀证多中心、随机、 双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价补气通络颗粒治疗气虚血瘀证的有效性与安全性，探索气虚血瘀证的改善对疾病预后的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 432 ；

实际入组人数

国内: 432  ；

第一例入组时间

2020-07-22

试验终止时间

2022-04-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.诊断为气虚血瘀证；

排除标准

1.缺血性脑卒中：经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者；

2.缺血性脑卒中：合并有其他影响肢体活动功能的疾病。治疗前合并有跛行、骨关节炎、 类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍影响神经功能 检查者；

3.缺血性脑卒中：合并高血压控制不良（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg），或肝、肾功能异常者（肝功能异常指ALT或AST值大于1.5倍正常上限，肾功能异常指血肌酐值大于正常上限）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院;北京中医药大学东直门医院;北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700;100700;100700

联系人通讯地址
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