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18980413049
CTR20171602
已完成
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2017-12-15
企业选择不公示
甲型血友病
人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病单臂开放多中心临床研究
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病(因子Ⅷ缺乏症)有效性及安全性的单臂开放性、多中心临床研究
421007
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病(因子Ⅷ缺乏症)的有效性及安全性,为注册申报生产提供依据。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
/
2018-12-18
否
1.12岁≤年龄≤65岁住院或门诊患者;
登录查看1.已知患有甲型血友病外的先天性或获得性凝血功能障碍患者;
2.已知或怀疑对试验药物及血制品过敏史者;
3.有深静脉血栓、肺栓塞等血栓史或肺水肿史或弥散性血管内凝血史患者;
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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