ChiCTR2400081347
尚未开始
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2024-02-28
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慢性阻塞性肺疾病
新安医学固本培元方干预慢阻肺有效性及安全性的多中心、随机、双盲、对照临床试验研究及其介导巨噬细胞极化调控肺部微生态的机制研究
新安医学固本培元方干预慢阻肺有效性及安全性的多中心、随机、双盲、对照临床试验研究及其介导巨噬细胞极化调控肺部微生态的机制研究
本项目遵循循证医学方法，严格科研设计，基于真实世界研究，以基础治疗+噻托溴铵粉吸入剂为阳性对照，探究新安固本培元方治疗慢阻肺的循证评价研究，并以肺泡巨噬细胞极化和微生态肺-肠轴为切入点，探究其介导的巨噬细胞极化调控肺部微生态的机制，为提升固本培元方防治慢阻肺的临床应用能力和促进成果转化提供新策略。
随机平行对照
其它
Excel随机数字法
双盲；受试对象、药物分发中心工作人员和试验人员均不能根据药物外观判断药物种类。
新安医学与中医药现代化研究所“揭榜挂帅”项目
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105
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2024-03-01
2025-12-31
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符合COPD诊断标准的患者 属于稳定期 符合肺肾气虚证的中医辨证分型标准 年龄40岁-75岁 未于入组前1月参加其他临床研究 自愿接受治疗，并签署知情同意书 入组前一月未使用过抗生素类药物；
登录查看极重度COPD患者及急性期患者 妊娠及哺乳期妇女 神志不清、痴呆、各种精神病患者 心功能Ⅳ级及血流动力学不稳定者 合并支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、肺栓塞、气胸、胸腔积液、恶性肿瘤等影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病 严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植） 各种原因长期卧床者；
登录查看安徽中医药大学第一附属医院
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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