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首页 临床进展 二参真武汤调控差异性miRNA干预心肾阳虚型慢性心力衰竭心肌纤维化作用机制研究及疗效观察

【ChiCTR2400083927】二参真武汤调控差异性miRNA干预心肾阳虚型慢性心力衰竭心肌纤维化作用机制研究及疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

二参真武汤调控差异性miRNA干预心肾阳虚型慢性心力衰竭心肌纤维化作用机制研究及疗效观察

试验专业题目

二参真武汤调控差异性miRNA干预心肾阳虚型慢性心力衰竭心肌纤维化作用机制研究及疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究通过基因芯片及RT-qPCR方法筛选并验证出阳虚型心衰人群与健康对照人群血浆中差异表达的miRNA，探寻可作为阳虚型心衰潜在的生物标志物。并采用随机、平行对照临床试验方法，探究CHF与神经-内分泌-细胞因子系统中氨基末端脑钠肽前体（N-terminal pro brain natriuretic peptide ,NT-proBNP)、I型胶原（CollagenI）、III型胶原（CollagenIII）、活性氧（Reactive oxygen species,ROS)、丙二醛(Malondialdehyde,MDA)、超氧化物岐化酶(Superoxide Dismutase,SOD)及IL-17A(Interleukin 17, IL-17)等指标的相关性，同时对ESZWD治疗心肾阳虚型心力衰竭中医证候及生活质量的干预机理进行探讨，验证其安全性与有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

申请人采用区组随机化方法按1:1进行随机分配，区组长度为6。运用SAS统计软件设定随机种子数。用信封法进行随机方案的隐藏

盲法

开放标签

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1.符合NYHA心功能分级Ⅱ级-Ⅳ级标准； 2.2.符合中医心衰病心肾阳虚证的诊断标准； 3.3.能坚持一个疗程的治疗，并完成主要观察指标； 4.4.自愿参加并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.1.急性心力衰竭者； 2.2.合并显著增加死亡率的心源性因素者（如梗阻型心肌病、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、心源性休克、心包填塞等）； 3.3.合并严重肝、肾功能异常或合并肺、脑、内分泌、造血等系统严重基础病者； 4.4.哺乳期或妊娠期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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