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ChiCTR2000029081
尚未开始
利伐沙班+华法林
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利伐沙班+华法林
2020-01-13
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肾病综合征
利伐沙班与华法林在预防肾病综合征静脉血栓的疗效对比的前瞻性随机对照研究
利伐沙班与华法林在预防肾病综合征静脉血栓的疗效对比的前瞻性随机对照研究
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本研究旨在观察利伐沙班和华法林在预防具有高凝风险的肾病综合征患者静脉血栓栓塞并发症方面的疗效对比,为肾病综合征预防性抗凝治疗规范提供医学证据。
随机平行对照
上市后药物
在患者签署知情同意书后一天内,安排进入随机对照研究。随机数列由研究团队的统计人员采用Python 3.0产生。患者根据随机结果进入相应的分组。
open label
自筹
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72
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2021-01-15
2021-09-01
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(1)年龄:18-80岁; (2)定性诊断:临床诊断肾病综合征; (3)至少合并以下一种高凝倾向:血浆白蛋白<25克/升、膜性肾病、既往发生过静脉血栓栓塞,有静脉血栓栓塞家族史; (4)计算肾小球滤过率>30毫升/分钟; (5)病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;
登录查看(1)肿瘤或预期生存期小于6个月; (2)具有严重的肝脏疾病; (3)近期需要进行外科手术; (4)怀孕或哺乳期妇女(育龄期妇女基线时妊娠试验阳性或未接受妊娠试验。绝经后妇女必须是至少绝经12个月者)。 (5)血管超声检查发现具有现症静脉血栓; (6)对利伐沙班或华法林使用存在禁忌。;
登录查看中国医学科学院北京协和医院
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