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首页 临床进展 前交叉韧带重建患者术后重返运动的个体化康复研究

【ChiCTR2400087631】前交叉韧带重建患者术后重返运动的个体化康复研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带重建患者术后重返运动的个体化康复研究

试验专业题目

前交叉韧带重建患者术后重返运动的个体化康复研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估 ACLR 患者术后个体化运动康复治疗是否可以提高重返运动率和运动水平，并探讨患者功能障碍与异常运动模式的生物力学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封法 本研究计划纳入60名患者，将数字1-120按照研究组与对照组使用电脑进行随机排列分组，并由对研究不知情的第三方将排列结果依次装入信封或文件夹。符合标准参与本项研究的患者按招募顺序对应1-60号信封分组。结果评估者对患者分组并不知情。

盲法

结果评估者对患者分组并不知情。

试验项目经费来源

福建省财政补助卫生专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄：≥18 岁且＜40 岁； 2、 膝关节外伤病史，膝关节主动活动、力量和功能受限超过6 个月且保守治疗 2 个月仍无 显著效果； 3、 身体状况允许进行膝关节镜手术； 4、 术前核磁共振结果诊断前交叉韧带损伤，需行前交叉韧带重建手术； 5、 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、膝关节既往手术； 2、存在显著合并症影响肢体控制，如帕金森等； 3、受影响膝关节并发损伤的患者（包括后交叉韧带、副韧带、半月板损伤及髌骨脱位）； 4、踝关节或髋关节有任何畸形或病变； 5、不愿意/无法完成研究随访或随访资料不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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