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首页 临床进展 连续髂筋膜阻滞与静脉镇痛对儿童股骨截骨术后躁动和镇痛效果的对比研究

【ChiCTR2200058713】连续髂筋膜阻滞与静脉镇痛对儿童股骨截骨术后躁动和镇痛效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨术后镇痛

试验通俗题目

连续髂筋膜阻滞与静脉镇痛对儿童股骨截骨术后躁动和镇痛效果的对比研究

试验专业题目

连续髂筋膜阻滞与静脉镇痛对儿童股骨截骨术后躁动和镇痛效果的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比连续髂筋膜腔隙阻滞与传统的静脉镇痛用于患儿股骨手术术后镇痛，以此为小儿提供更佳的术后镇痛方法提供试验依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用SPSS 26.0统计软件，给予种子数20210701，按两组1：1比例产生40例受试者的随机分组安排，即列出流水号为01~40的实验分组（随机编码表），且流水号与受试者编号对应。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），由随机化分配专员根据随机编码表决定受试者分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿法定代理人自愿参与研究，且签署知情同意书； 2.涉及单侧股骨近端手术； 3.年龄4-15岁患儿。；

排除标准

1.法定代理人拒绝； 2.局部麻醉剂或药物有明显的过敏反应； 3.凝血功能障碍； 4.肝肾等脏器功能不全； 5.长时间规律服用镇痛药物； 6.依从性差； 7.智障儿童、认知障碍、发育迟缓； 8.肢体神经功能受损/神经肌肉疾病； 9.扁桃体切除术后、肥胖(> 95%体重指数)、睡眠呼吸暂停、反复夜间缺氧。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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