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【ChiCTR2300074169】氢溴酸山莨菪碱或阿托品联合新斯的明的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074169

试验状态

尚未开始

药物名称

新斯的明+氢溴酸山莨菪碱/阿托品

药物类型

/

规范名称

新斯的明+氢溴酸山莨菪碱/阿托品

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

窦性心动过速

试验通俗题目

氢溴酸山莨菪碱或阿托品联合新斯的明的临床研究

试验专业题目

氢溴酸山莨菪碱或阿托品联合新斯的明的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨在全麻术后联合新斯的明拮抗非去极化肌肉松弛剂时，氢溴酸山莨菪碱是否能更有效的稳定心率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

没有参与研究的人员使用计算机生成的随机代码随机分为两组

盲法

本项目采用双盲设计，术后干预由麻醉医生A根据随机分组的情况给予氢溴酸山莨菪碱或阿托品治疗，由麻醉医生B收集数据，由项目负责人执行后续数据处理及统计学分析。在研究结束前，研究者麻醉医生B、患者及其家属或看护人员均不知晓患者麻醉实施方案。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-60岁、性别不限，ASA 分级； 2、接受气管插管全身麻醉下行外科手术的患者； 3、心电图为窦性心律； 4、符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1、术前心电图明显异常，无法正常交流，无法描述症状者； 2、心电图存在心律失常（如室上性心律失常或室性心律失常）； 3、既往严重心血管疾病或心脏手术史； 4、神经系统、泌尿系统疾病、肝肾疾病史、以及干燥综合征； 5、抗癫痫药物、抗心律失常药及其他已知会影响心电图的药物史及病史； 6、严重电解质紊乱； 7、新斯的明、山莨菪碱和阿托品禁忌症； 8、其它可能影响研究原因或拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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