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【ChiCTR2400087572】骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症患者得到临床有效性及安全性:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病合并骨质疏松

试验通俗题目

骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症患者得到临床有效性及安全性:一项随机对照试验

试验专业题目

基于MiR-135a-5p/Foxo1/PTGS2通路探讨骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症临床疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症患者的临床有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

安徽中医药领军人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-02

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)同时符合糖尿病及骨质疏松症的; 2)近3个月未服用激素类药物及抗骨质疏松药物; 3)停止其他所有对本病的干预措施; 4)空腹血糖及餐后两小时血糖控制稳定(空腹血糖控制在5-7.5mmol/L,餐后2h血糖控制在11.1mmol/L以内)(赵维纲.《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年版)》解读[J].协和医学杂志,2022,13(04):574-580.)。 5)不同意签署本研究的知情同意书。;

排除标准

1)合并有肾上腺、甲状腺、肾脏、严重心血管疾病或肝肾功能异常等疾病者; 2)对本研究使用药物过敏者; 3)骨质疏松伴有一处或多处骨质者,需要手术治疗者; 4)因慢性消化道疾病及行动不便而不适于治疗者; 5)食管异常导致食管排空障碍等情况; 6)低钙血症患者; 7)因代谢性及风湿性疾病影响骨代谢患者,或长期服用影响骨代谢药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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