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【ChiCTR-TRC-10001025】北京市小区韩氏仪预防戒毒复吸方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001025

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿片成瘾

试验通俗题目

北京市小区韩氏仪预防戒毒复吸方案

试验专业题目

2/100Hz经皮穴位电刺激对社区戒毒康复中阿片成瘾者的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估经皮穴位电刺激能否提高阿片类药物成瘾者在开放社区环境下的操守率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

统计学家 是 分组采用编号 MOCK-HANS 患者 是 使用的仪器采用编号：模拟经皮穴位电刺激 研究实施者 是 分组采用编号 HANS组患者 是

试验项目经费来源

北京自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

78;76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-30

试验终止时间

2011-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 回归社会六个月之内；愿意接受社区康复服务的阿片类药物成瘾者。 2. 年龄20-50周岁，性别不限。 3. 以阿片类药物滥用为主。 4. 入组当天尿检阿片类定性测试为阴性。 5. 知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肝、肾功能不全、失代偿肺功能不全或合并其他各系统严重疾病者。 2. 严重感染性疾病者。 3. 既往有严重神经、精神疾病史者。 4. 有HIV 感染史，重度营养不良者。 5. 多药滥用并形成依赖者。 6. 最近一月内参加过其它药物试验者。 7. 妊娠、哺乳期妇女或可能妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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