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首页 临床进展 胆汁反流对胃病变患者 ESD 术后炎症综合征发生的影响

【ChiCTR2400092900】胆汁反流对胃病变患者 ESD 术后炎症综合征发生的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ESD后炎症综合征

试验通俗题目

胆汁反流对胃病变患者 ESD 术后炎症综合征发生的影响

试验专业题目

胆汁反流对胃病变患者 ESD 术后炎症综合征发生的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的为胃十二指肠胆汁反流对去除胃病变的ESD术后炎症综合征发生率的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2025-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-90岁，由于胃部病变，在我院接收ESD手术的患者。能够通过电子医疗记录查询到①基线信息：包括年龄，性别，抗板/抗凝药物使用史，胃部病变位置（胃底/贲门，胃体，胃角，胃窦），病变类型（癌前病变/黏膜下肿瘤/其他），病变大小，病变深度（黏膜，黏膜下，肌层固有层），整体切除率，R0切除率，ESD操作时间(定义为从粘膜下注射开始到完成粘膜下剥离的时间)，伤口处理（关闭/未关闭），住院时间（定义为从ESD手术日至出院当日）②内镜下胆汁反流情况图像 (Grade 0：清澈的粘液湖；Grade 1：浅黄色粘液湖；Grade 2：黄绿色粘液湖；Grade 3：深黄色、粘稠、浑浊的粘液湖,伴有胆斑阻塞)；

排除标准

(1)患者既往有胃切除术或食管切除术史 (2)当日因其他病变行ESD的患者 (3) ESD术中穿孔或延迟穿孔的患者 (4)由于其他与ESD相关的不良事件，包括延迟出血，需要进一步进行胃镜或手术治疗的患者 (5)由于与ESD无关的感染性疾病在ESD之前或之后接受抗生素治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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