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【CTR20130406】评价复方卡因次酸锌栓治疗痔的有效性和安全性。

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基本信息
登记号

CTR20130406

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

复方卡因次酸锌栓

药物类型

化药

规范名称

复方卡因次酸锌栓

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痔疮

试验通俗题目

评价复方卡因次酸锌栓治疗痔的有效性和安全性。

试验专业题目

复方卡因次酸锌栓治疗痔的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

121012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上，拟安慰剂作为对照，评价复方卡因次酸锌栓治疗痔的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

析因设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 186 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁以上，65岁以下，住院或门诊患者，性别不限；

排除标准

1.有过敏体质或对药物中任何一种成份过敏者；

2.有明显肝、肾功能不全（ALT、AST≥正常值3倍，Cr≥正常值上限）；

3.严重糖尿病、有出血倾向性的患者（包括长期服用阿司匹林）；全身免疫抑制疾病等患者；4.伴有结直肠肛门其它疾病的患者，如肿瘤、溃疡性结肠炎、克罗恩病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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