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【ChiCTR2000028938】李俏医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同GIK配方在不同手术类型中对血糖和血钾的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000028938

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术、肝部分切除术

试验通俗题目

李俏医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同GIK配方在不同手术类型中对血糖和血钾的影响

试验专业题目

不同GIK配方在不同手术类型中对血糖和血钾的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、比较不同GIK配方在不同手术类型中对血糖和血钾的影响; 2、比较应用不同GIK配方的患者的血流动力学(平均动脉压和心率)、心律失常、心脏骤停发生率及儿茶酚胺类药物剂量有无差异; 3、比较应用不同GIK配方的患者的术后肝功能、术后并发症的发生率和住院时间有无差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专人用随机数字表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-10

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 湘雅二医院择期行腰椎手术或肝部分切除术并要求施行全麻的患者; 2. 18到65岁; 3. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 接受已知易影响血糖或血钾稳定药物治疗的患者; 2. 术前即有血糖或血钾异常的患者: 血糖>180mg/dl(10mmol/L)或<70mg/dl(3.9mmol/L),血钾>5.5mmol/L或<3.0mmol/L; 3. 合并糖尿病的患者; 4. 合并肾功能不全或严重心脏疾病的患者; 5. 存在与研究结果检测中可能导致任何错乱相关的疾病综合症的患者; 6. 既往有长期大剂量激素服用史的患者; 7. 孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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