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【CTR20131643】评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性

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基本信息
登记号

CTR20131643

试验状态

已完成

药物名称

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

b型流感嗜血杆菌感染所致脑膜炎、肺炎、关节炎、蜂窝织炎、会厌炎、心包炎、骨髓炎、败血症等疾病的预防。

试验通俗题目

评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性

试验专业题目

评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性的单臂临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430207

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗应用于2月龄婴儿～5岁儿童的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-04-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时达到2～3月龄、6～10月龄、18月龄；

排除标准

1.有任何疫苗接种或药物严重过敏史，既往接种预防用生物制品发热39℃以上；

2.惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史；

3.异常产程出生（难产、器械助产）或有窒息、神经器官损害史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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