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【ChiCTR-DDD-17010684】超声新技术在婴幼儿肝移植中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

超声新技术在婴幼儿肝移植中的应用

试验专业题目

血流动力学多模态参数联合弹性成像在婴幼儿肝移植中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肝移植是治疗小儿终末期肝病的有效方法，但由于围手术期影像学监测手段与标准的缺乏，对高危患儿及致死性手术并发症的早期评估与预测尚未形成有效的共识，影响移植手术的成功率及患儿预后。本研究通过肝脏血流动力学多模态参数的选择和实时组织弹性成像的应用，进行无创性肝脏影像学评估，形成一套规范有效的超声血流动力学和弹性成像评估机制。该评估机制的应用有助于筛选等待移植名单中的高危患儿，明确手术风险；明确移植术中血流动力学变化规律与血管并发症的相关性；阐明肝移植术后不同时间点肝脏血流动力学的变化规律及实时组织弹性成像测值的变化，达到无创性移植物功能的评估，减少有创性肝穿诊断，以提高婴幼儿肝移植手术的成功率及临床医生的手术信心，并对肝移植术后的长期随访和后续治疗形成重要的指导价值，减少用于移植术后并发症的诊断及治疗费用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

统计员利用计算机反函数法

盲法

/

试验项目经费来源

申康科研课题--促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

3岁以内拟行肝移植手术的终末期肝病患儿；

排除标准

大于3岁的患者；有移植手术禁忌症的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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