ChiCTR2400092332
尚未开始
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2024-11-14
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结直肠癌
多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断结直肠癌-多中心临床研究
多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断结直肠癌-多中心临床研究
以肠镜检测为金标准，评价多基因甲基化试剂盒基于血浆样本检测结直肠癌的准确性
横断面
诊断试验新技术
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广州市宝创生物技术有限公司
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799;122
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2024-12-01
2026-10-31
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1.无既往肿瘤史； 2.年龄在18-75岁； 3.男性或非妊娠、哺乳期女性； 4.入选患者术前均未接受放疗、化疗； 5.可以提供足够、合格的血样； 6.患者自愿签署知情同意书； 关于结直肠癌组 7. 术前电子结肠镜检查病理诊断为结直肠腺癌或者为高级别腺瘤； 关于对照组 8.部分有一定的肠道对应临床症状，医生建议进行肠镜检测；结肠镜检查病理诊断为良性肠道疾病； 9.部分为结肠镜检查病理诊断无明显病变的健康人群； 10.非结直肠癌的其他相关确诊肿瘤，包括胃癌、肝癌、食管癌、胆管癌、胰腺癌等，以及常见非消化道肿瘤患者，如肺癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌等。；
登录查看1.患者的血浆在实验室被污染； 2. 入组前30天曾参加过其他临床试验的患者； 3. 处于怀孕期及哺乳期的女性； 4.有肿瘤史，以及对应的肿瘤治疗史； 5.抽血前30天内接受过输血； 6.有过器官，骨髓，干细胞移植史； 7.健康情况不适宜采血者； 8.临床资料不完整患者（包括TNM分期、肿瘤体积、病理分型、发生部位、脉管侵犯、年龄、性别、侵润深度、分化程度、饮酒史、吸烟史等）； 9.其他研究者认为不适宜该研究开展的疾病；
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