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【ChiCTR2300070489】MRI全身脂肪定量与缺血性心脏病相关性的影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

MRI全身脂肪定量与缺血性心脏病相关性的影像学研究

试验专业题目

MRI全身脂肪定量与缺血性心脏病相关性的影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨MRI全身脂肪分布及定量相关参数与冠心病的相关性，旨在发现可能预测冠心病的新指标，并获取脂肪定量届值。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

纳入本研究患者根据临床诊断及CTA/DSA结果分为冠心病组及非冠心病组，没有进行随机分组。

盲法

本研究未采取干预措施无盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据临床表现及实验室检查怀疑为冠心病并进行冠脉CTA或DSA检查的患者；患者对本研究知情同意。 2. 冠心病诊断标准：DSA或冠脉CTA检查显示冠状动脉主要分支至少1条冠脉内径狭窄≥50%。 3. 非冠心病诊断标准： (1) 门诊或住院病人心电图初步排除心肌缺血； (2) 心脏生物标志物阴性； (3) DSA或冠脉CTA检查显示冠状动脉主要分支无狭窄或轻度狭窄（狭窄＞30%且＜50%）。；

排除标准

1. 不能配合完成相应评估及检查而中途退出者； 2. MRI图像质量不符合要求； 3. 排除急慢性感染性疾病、急性心力衰竭、慢性心功能不全(NYHA 心功能Ⅲ ～ Ⅳ级)的患者； 4. 磁共振检查禁忌症（如：有不能取下金属植入物如心脏人工瓣膜、心脏起搏器或者其他，幽闭恐惧症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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