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【ChiCTR1900021528】跨学科早期康复治疗对脑胶质瘤术后患者的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

跨学科早期康复治疗对脑胶质瘤术后患者的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

跨学科早期康复治疗对脑胶质瘤术后患者的影响：一项随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立胶质瘤术后的跨学科早期康复干预模式，评价其安全性，及其对患者的身体功能、日常生活活动能力和生活质量短期效果和长期效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字顺序

盲法

Open

试验项目经费来源

四川省科学技术厅重点研发项目（2018FZ0114）

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②符合世界卫生组织（WHO）2016版胶质瘤诊断标准；③Karnofsky功能状态评分（KPS）≥70分；④纳入前，已行手术治疗，CT显示已无出血风险，病理证实诊断，手术后瘤体完全或大部分切除；⑤手术后存在躯体运动、认知、言语吞咽等功能障碍；⑥手术后无明显疼痛、呕吐等高颅压症状，心肺功能可耐受训练；⑦愿意服从医师的评定治疗并配合完成疗程，签署知情同意书；

排除标准

①年龄＜18岁或孕妇；②有药物控制不佳的癫痫及精神症状；③既往有脑血管病或其他中枢神经系统病变，遗留后遗症影响肢体、认知、言语及吞咽功能；④严重听理解障碍，不能跟随指导语配合训练；⑤脑转移瘤患者；⑥有肺部感染的患者；⑦患者本人无康复愿望。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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