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【ChiCTR2400081791】基于面部解剖分区的半侧颜面萎缩组织缺损量化分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400081791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进行性半侧颜面萎缩

试验通俗题目

基于面部解剖分区的半侧颜面萎缩组织缺损量化分析

试验专业题目

基于面部解剖分区的半侧颜面萎缩组织缺损量化分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

半侧颜面萎缩导致的头面部组织缺损常给患者造成巨大的心理影响,自体脂肪因其来源丰富、取材方便、填充形态好、无排异反应等优点,作为填充材料被广泛用于头面部凹陷等畸形的治疗,面部解剖结构非常复杂,在组织缺损的同时存在面部不对称的畸形问题,手术目标组织的厚度,宽度,形态和解剖结构是医生进行诊断并确定手术治疗方案的关键,尤其是重度半侧颜面萎缩畸形患者面部畸形严重,萎缩区域形态极度不规则,常常对手术方案的设计及疗效评估造成极大困难,因此精确量化头面部组织缺损的体积、形状、位置等信息至关重要。在目前的临床的诊疗中,我们使用医学图像可视化软件进行三维重建提高了头面部组织缺损评估的精确度,但目前的图像处理方法难以真实评估面部各区域真实的组织缺损情况,通过将面部分割为不同的区域,我们可以更容易地确定缺损的位置和大小,从而为患者提供更为精确的治疗建议。因此希望对行面部自体脂肪移植术的患者的影像信息进行收集,通过影像分割建模方式精准量化面部各区域组织缺损大小,为临床操作者提供参考。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项课题

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

a. 进行面部自体脂肪移植手术; b. 年龄在18-70岁之间; c. 文化程度小学以上,能够理解各类问卷调查; d. 完成随访过程并有完整的调查资料; 上述标准全部为“是”,该患者才能入组。;

排除标准

a. 患有心、脑、肾等严重躯体疾病; b. 面部存在开放性伤口或感染灶; c. 术后预期过高患者; 如上述任何一个标准为“是”,该患者不能入组。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

351100

联系人通讯地址
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