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【CTR20213261】紫辛鼻鼽颗粒III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20213261

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

紫辛鼻鼽颗粒

药物类型

中药

规范名称

紫辛鼻鼽颗粒

首次公示信息日的期

2021-12-20

临床申请受理号

CXZL1700012

靶点

/

适应症

持续性变应性鼻炎

试验通俗题目

紫辛鼻鼽颗粒III期临床试验

试验专业题目

紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的有效性及安全性、随机、双盲双模拟、阳性药/安慰剂对照、III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： （1）评价紫辛鼻鼽颗粒对于持续性变应性鼻炎患者的临床症状的改善作用。 （2）评价紫辛鼻鼽颗粒的药物安全性。 次要目的： （1）观察紫辛鼻鼽颗粒对于持续性变应性鼻炎患者中医证候的改善作用。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 620 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-02-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤患者年龄≤65周岁；

排除标准

1.接受过变应原特异性免疫治疗的患者；

2.筛选检查前4周内接受过任何手术的患者；

3.筛选检查前4周内系统使用过（治疗方案时长≥3天）全身性糖皮质激素的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510410

联系人通讯地址
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