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【ChiCTR-ORC-17010497】中医干预对晚期结直肠癌患者预后因素影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-17010497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

中医干预对晚期结直肠癌患者预后因素影响的队列研究

试验专业题目

中医干预对晚期结直肠癌患者预后因素影响的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（一）通过队列研究的方法，在晚期结直肠癌患者中，比较中西医治疗队列与西医治疗队列的生存结局，明确中西医结合治疗晚期结直肠癌的优势。 （二）初步筛选出与晚期结直肠癌患者预后有关的临床危险因子及有利因素，并结合与中医辨证、中医干预时间等因素，分析诸因素与预后的关系以及各因素间的交互作用，初步筛选出中医治疗晚期结直肠癌优势人群特征，为后续扩大样本量进行前瞻性研究验证工作及进一步制定中医治疗晚期结直肠癌优势人群模型奠定基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

博士课题专项经费

试验范围

/

目标入组人数

110;225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-28

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理诊断明确、至少有一代测序包含KRAS、NRAS、BRAF其中一项基因状态的IV期结直肠癌患者；（2）卡氏评分≥70分；（3）年龄≥18岁；

排除标准

（1）患者合并严重的心、肝、肺、肾等导致脏器功能不全的疾病；（2）完全性肠梗阻患者，或因各种原因不能口服药物者；（3）既往或合并其他恶性肿瘤病史，已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；（4）患者信息严重缺失，影响疗效及安全性评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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