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【ChiCTR-TRC-09000346】房间隔缺损封堵术后凝血机能变化规律临床多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000346

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病 房间隔缺损

试验通俗题目

房间隔缺损封堵术后凝血机能变化规律临床多中心随机对照研究

试验专业题目

房间隔缺损封堵术后凝血机能变化规律临床多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.阐明不同的年龄、性别和缺损伸展径人群房缺封堵术后凝血机能变化规律 2.分析房缺封堵术后凝血机能变化与封堵器异物接触、内膜损伤及炎症反应的相关关系 3.比较和评价房缺封堵术后国内现行主流抗凝用药方案的疗效和安全性 4.提出并制定房缺封堵术后科学、合理和规范的抗凝用药方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄:通常 ≥3 岁；21 直径 ≥5 mm ,伴右心容量负荷增加 , ≤36 mm 的继发孔型左向右分流ASD； 缺损边缘至冠状静脉窦 ,上、下腔静脉及肺静脉的距离 ≥ 5 mm;至房室瓣 ≥7 mm；房间隔的直径 > 所选用封堵伞左房侧的直径；不合并必须外科手术的其他心脏畸形。；

排除标准

合并高血压病、冠心病、糖尿病、心房颤动及封堵术前2周内口服避孕药、阿司匹林、氯吡格雷、华法林等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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