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首页 临床进展 艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响

【ChiCTR2300076991】艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076991

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究咪达唑仑、艾司氯胺酮或联合口服对患儿术前镇静的影响：加快镇静起效时间、父母分离满意度、麻醉医生诱导满意度、苏醒质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

盲法

双盲。患儿及患儿家属、评估人员、麻醉医师均对试验药物不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级； 2.年龄1-6周岁的小儿； 3.拟在我院择期下行 2h 内全身麻醉非心胸、脑外科手术； 4.符合体重标准； 5.自愿参加本试验并签署知情同意说明书。；

排除标准

1.精神系统疾病及认知功能障碍受试者； 2.已知困难气道； 3.肺部疾病； 4.存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常； 5.对本课题使用药物过敏； 6.14天内有过全身麻醉。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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