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【ChiCTR2300070555】社区肾脏病临床辅助决策系统多中心整群随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

社区肾脏病临床辅助决策系统多中心整群随机对照临床试验

试验专业题目

社区肾脏病临床辅助决策系统多中心整群随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展一项基于社区肾脏病CDSS的临床有效性的多中心整群随机对照研究，探索与临床常规诊疗相比，在社区医疗中联合CDSS系统对肾脏疾病诊疗实践中的有效性，包括辅助提高社区全科医师的肾脏疾病诊疗能力，改善患者临床结局，降低肾脏疾病群体医疗负担。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

独立于本研究的统计师使用计算机随机化系统将30家中心随机分为对照组和干预组。随机化结果各中心在开始干预分配前是保密的。

盲法

研究不对社区医生和患者设盲。

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

1710

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 社区就诊符合CKD诊断标准，包括基于血肌酐的CKD-EPI估算肾小球滤过率<60ml/min per 1.73m2 或伴有蛋白尿，定义为尿常规尿蛋白≥1+或尿ACR>30mg/g； 3. CKD高危人群，包括以下人群糖尿病、高血压、心血管疾病、既往AKI病史、肾脏病家族史、肾结石、肥胖、高龄（＞60岁）； 4. 每年社区医疗就诊次数2次以上。；

排除标准

1. 妊娠； 2. 维持性肾脏替代治疗人群； 3. 每年社区医疗就诊次数少于2次，不能规律社区就诊的人群； 4. 非北京市常驻社保人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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