洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300072745】增殖期糖尿病视网膜病变玻璃体切除联合眼内地塞米松缓释系统的前瞻性双盲随机对照疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300072745

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

增殖期糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

增殖期糖尿病视网膜病变玻璃体切除联合眼内地塞米松缓释系统的前瞻性双盲随机对照疗效分析

试验专业题目

增殖期糖尿病视网膜病变玻璃体切除联合眼内地塞米松缓释系统的前瞻性随机对照疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨增殖型糖尿病视网膜病变患者玻璃体切除术联合玻璃体腔注射地塞米松缓释药物的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用excelrandom函数生成随机序列。

盲法

由临床医生(XJ)负责患者纳入评估对纳入的患者分组不知晓手术医生(LJP)对纳入患者分组不知晓,对纳入患者进行手术治疗。手术结束前由研究设计者(ZM)按照术前药物分组信封明确是否注入地塞米松缓释系统,并按照分组进行手术。 由临床医生(LJP、XJ)负责术后患者眼部病情评估和检查。检查结果的统计分析由(ZM)按照盲底进行统计分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-25

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选眼为以下三种情况之一的增殖型糖尿病视网膜病变患者: (1) 临床检查发现的牵拉性视网膜脱离,累及黄斑或者靠近黄斑区域,符合玻璃体切除术手术指征; (2) 玻璃体积血反复出现或不吸收; (3) 玻璃体积血同时存在B超证实的牵拉性视网膜脱离; 2. 年龄18-70岁; 3. 同意加入研究按时随访。;

排除标准

1. 全身病情重无法进行玻璃体切除手术; 2. 既往接受玻璃体腔注射不足1月; 3. 既往青光眼病史; 4. 玻璃体积血病例,术中发现仅有点状局部玻璃体视网膜粘连; 5. 患者无法完成随访; 6. 既往葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞等可能存在黄斑水肿的疾病; 7. 既往玻璃体切除手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
<END>

北京同仁医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

地塞米松相关临床试验