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【ChiCTR2400082012】糖尿病、ABCB1基因多态性与氯吡格雷抗血小板活性的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082012

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

糖尿病、ABCB1基因多态性与氯吡格雷抗血小板活性的相关性研究

试验专业题目

糖尿病、ABCB1基因多态性与氯吡格雷抗血小板活性的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索ABCB1(C3435T)基因多态性合并高血糖对PCI患者氯吡格雷治疗后MACE风险的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>18岁;2)符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中冠心病的诊断标准;3)CYP2C19为正常代谢型;4)首次接受PCI治疗;5)PCI术后口服氯吡格雷(75mg每日 1次口服)联合拜阿司匹林(100 mg每日 1次口服)抗血小板治疗12个月,该期间发生MACE的患者也纳入研究;6)患者具备完整病例资料,资料至少随访至终点事件。;

排除标准

1)合并恶性肿瘤者;2)存在抗血小板治疗禁忌证者;3)合并出血性疾病者;4)存在严重脏器功能不全者;5)妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属泰安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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