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【ChiCTR-DDD-17010731】不孕症患者经阴道三维子宫输卵管超声造影与腹腔镜对照评估输卵管通畅度的诊断效能与标准的多中心前瞻队列临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

不孕症患者经阴道三维子宫输卵管超声造影与腹腔镜对照评估输卵管通畅度的诊断效能与标准的多中心前瞻队列临床研究

试验专业题目

不孕症患者经阴道三维子宫输卵管超声造影与腹腔镜对照评估输卵管通畅度的诊断效能与标准的多中心前瞻队列临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）与金标准的腹腔镜下通染液检查对照，验证经阴道三维HyCoSy技术评估输卵管通畅度的诊断效能。 （2）通过多中心研究数据收集和分析，建立经经阴道三维 HyCoSy技术标准化操作流程和评估输卵管通畅度的诊断标准，并获取经阴道三维 HyCoSy技术临床应用安全性资料，为经阴道三维HyCoSy技术临床应用专家共识提供科学依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

前瞻队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金与自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-11

试验终止时间

2019-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1、女方疑有输卵管阻塞的不孕症患者 2、下腹部手术史（阑尾、剖宫产等）盆腔炎史、内膜异位等不孕 3、绝育术、再通术、或其他术后和药物治疗后疗效评估 4、腹腔镜发现宫腔外粘连者 5、子宫畸形或宫腔病变 6、对碘过敏的患者；

排除标准

1、内外生殖器官急性炎症、严重滴虫性或念珠菌性阴道炎者 2、宫颈重度糜烂或分泌物较多者 3、月经期或子宫出血性疾病 4、盆腔活动性结核 5、宫颈或宫腔疑有恶性病变者 6、造影剂过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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