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【CTR20132995】七叶通脉胶囊健康人体耐受性试验

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基本信息
登记号

CTR20132995

试验状态

已完成

药物名称

七叶通脉胶囊

药物类型

中药

规范名称

七叶通脉胶囊

首次公示信息日的期

2014-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中风病（脑梗死）恢复期瘀血阻络证

试验通俗题目

七叶通脉胶囊健康人体耐受性试验

试验专业题目

七叶通脉胶囊Ⅰ期健康人体耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察健康受试者单次和连续服用七叶通脉胶囊的耐受性和安全性；确定临床给药的安全范围；提出为制定本品的Ⅱ期临床试验方案的依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2008-01-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期、月经期妇女；

2.重要脏器有原发性疾病者；

3.精神或身体上的残疾患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
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