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【ChiCTR2300069407】经颅直流电刺激治疗抑郁症患者的大脑皮层神经可塑性机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069407

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅直流电刺激治疗抑郁症患者的大脑皮层神经可塑性机制研究

试验专业题目

tDCS治疗抑郁症患者的大脑皮层神经可塑性机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本项目对抑郁症患者进行tDCS治疗，通过神经可塑性指标变化探索tDCS治疗抑郁症的机制，通过神经可塑性评估指标和皮层连接特征及特征性TEPs变化明确tDCS治疗抑郁症的神经可塑性机制，并寻找神经可塑性特征指标，作为预测tDCS治疗抑郁症的生物标志物，为精准治疗提供依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将筛选入组患者按照1：1的比例按照随机数字表法分为试验组或对照组，将随机数字表中对应的随机编码写在纸条上并封存在袋子中，将袋子交由经颅直流电刺激治疗师保存，在第一次治疗前由治疗师抽取编码，将受试者随机分为试验组及对照组。

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

宁波市康宁医院；宁波市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

健康对照组：采用社会公开募集的方式，入组标准包括： 1.精神检查正常； 2.Hamilton抑郁量表17项(HAMD-17）评分≤7分； 3.年龄在18-65周岁，年龄、性别、婚姻、教育年限和社会功能变量方面与抑郁症组匹配； 4.小学以上受教育程度； 5.愿意参加本研究，签署知情同意书。抑郁症组： 1.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases，ICD-10)抑郁症的诊断标准； 2.年龄18～65岁； 3.汉密尔顿抑郁量表-17项评分≥17分； 4.小学以上受教育程度； 5.签订知情同意书者。；

排除标准

健康对照组排除标准： 1.严重躯体疾病； 2.智力低下或精神发育迟滞（IQ＜90）； 3.孕期女性； 4.既往精神障碍史或精神障碍家族史； 5.精神活性物质滥用史。抑郁症组排除标准： 1.合并躯体疾病及脑器质性疾病者； 2.共病其他精神障碍者； 3.严重自杀倾向患者； 4.妊娠及哺乳期妇女； 5.近2周内曾使用任何抗精神病药物、心境稳定剂及者，近3月内接受电休克治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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