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【ChiCTR2400081977】甲氨蝶呤(MTX)检测试剂盒(荧光免疫层析法)的研发

基本信息
登记号

ChiCTR2400081977

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白血病,淋巴瘤,骨肉瘤

试验通俗题目

甲氨蝶呤(MTX)检测试剂盒(荧光免疫层析法)的研发

试验专业题目

甲氨蝶呤(MTX)检测试剂盒(荧光免疫层析法)的研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟研发一种甲氨蝶呤(MTX)检测试剂盒,实现甲氨蝶呤(MTX)的简单、快速监测目的。此研究阶段是进行甲氨蝶呤(MTX)检测试剂盒(荧光免疫层析法)检测血清、全血和血浆的适用性研究。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川科瑞德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

使用大剂量(给药剂量大于500mg/㎡)甲氨蝶呤药物人群;

排除标准

1) 样本保存超过期限(2-8℃避光保存超过4天)的; 2) 生活不能自理者; 3) 无自主意识或情绪极不稳定者; 4) 其他不能配合采样及信息收集者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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