CTR20190110
主动终止（由于该项目在计划时限内预计无法招募到符合方案要求数量的受试者，研究处于停滞状态，无法继续推进。）
迈华替尼片
化药
迈华替尼片
2019-04-18
企业选择不公示
/
EGFR基因罕见突变的转移性或局部晚期的非鳞非小细胞肺癌。
迈华替尼治疗EGFR罕见突变的II期临床试验
迈华替尼治疗EGFR罕见突变（G719X，L861Q，S768I）的 晚期非小细胞肺癌II期开放、单臂、多中心临床试验
310011
1) 主要目的： 评估迈华替尼治疗EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌的有效性。 2) 次要目的： 评估迈华替尼治疗EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 24 ；
2019-04-05
/
否
1.愿意并签署知情同意书；2.年龄18-80周岁（含边界值），性别不限；
登录查看1.接受过下列任何一项治疗：既往开展过全身性抗肿瘤治疗（新辅助或辅助化疗或一线含铂双药化疗除外）；研究药物首次给药前4周内，曾对30%以上骨髓进行放疗，或者开展过大面积照射（仅以缓解非靶病灶疼痛等为目的的姑息放疗除外）；其他抗肿瘤疗法，包括分子靶向治疗（如EGFR TKI、血管生成抑制剂等）、免疫治疗（如细胞免疫治疗抗PD-1或抗PD-L1）、其他试验性药物治疗等；
2.研究药物首次给药前的4周内，曾行重大手术；
3.患者正在使用（或者在研究药物首次给药前1周内无法停用）的某些药物或草药补充剂，已知是细胞色素P450（CYP450）3A4的强诱导剂或强抑制剂；
登录查看东部战区总医院;浙江大学医学院附属第二医院
210002;310009
触界生物2024-10-24
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Pharma CMC2024-10-24
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Insight数据库2024-10-24
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甘李药业2024-10-24
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