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【ChiCTR2400084188】共聚焦微探头影像仪用于胰腺导管内乳头状黏液肿瘤的诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084188

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

CT/MRI/EUS检查提示可疑胰腺IPMN(主胰管型或混合型)的患者;

试验通俗题目

共聚焦微探头影像仪用于胰腺导管内乳头状黏液肿瘤的诊断价值研究

试验专业题目

共聚焦微探头影像仪用于胰腺导管内乳头状黏液肿瘤的诊断价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估共聚焦微探头影像仪用于鉴别诊断胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤良恶性的准确性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1.1. 年龄18-70周岁; 2. CT/MRI/EUS检查提示可疑胰腺IPMN(主胰管型或混合型)的患者; 3. 适用且受试者愿意接受共聚焦微探头影像仪和ERCP治疗者; 4. 愿意遵守研究程序者; 5. 愿意签署书面的知情同意书。;;

排除标准

1.1. ERCP手术禁忌的受试者; 2. 已知过敏性疾病、肾功能下降或哮喘等作为注射荧光素的禁忌症者; 3. 对荧光素染料过敏者; 4. 凝血障碍者; 5. 急诊ERCP患者; 6. 妊娠或哺乳期妇女; 7. 其余研究者认为不适合参与研究的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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