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【CTR20223423】评价KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20223423

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KC-1036片

药物类型

化药

规范名称

KC-1036片

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期复发或转移性实体瘤

试验通俗题目

评价KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究

试验专业题目

评价KC1036治疗晚期复发或转移性胸腺肿瘤有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价KC1036治疗一线系统化疗后进展的晚期胸腺瘤和胸腺癌的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-02-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，男女不限；

排除标准

1.胸腺神经内分泌肿瘤患者；

2.影像学显示并经研究者判断具有中枢神经系统（CNS）转移或影像学显示存在CNS风险（包括无症状的CNS转移）的患者；

3.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤。具有低转移风险和死亡风险的恶性肿瘤（5 年生存率＞90%）除外，如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌、浅表性膀胱癌等原位癌、低复发风险的早期乳腺癌等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;200030

联系人通讯地址
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